Thời gian học: 8h00 – 17h00 hàng ngày
Địa điểm học: Nhà khách người có công
                        168 Hai Bà Trưng, P. Đakao, Quận 1, TP Hồ Chí Minh
Phí đào tạo: 5.500.000 đ/1người/ 1 khóa (1.100.000 đ/1 người/ 1 ngày)
(Phí này đã bao gồm tài liệu, chứng chỉ, teabreak, ăn trưa, thuế VAT)
(Lưu ý: Số lượng học viên 60 người/lớp, Văn phòng CNCL không nhận đăng ký khi đã đủ học viên)
  Chi tiết về các nội dung của khóa đào tạo theo phụ lục đính kèm Công văn này.
Văn phòng Công nhận chất lượng trân trọng kính mời các đơn vị, phòng xét nghiệm đăng ký tham dự lớp học bằng hình thức online tại địa chỉ: https://boa.gov.vn/vi/quan-ly-phong-xet-nghiem-theo-tieu-chuan-iso-15189-7 Mọi chi tiết xin liên hệ:

GIỚI THIỆU NỘI DUNG VÀ MỤC TIÊU CỦA KHOÁ ĐÀO TẠO
 

NỘI DUNG 1: TIÊU CHUẨN ISO 15189

1. Giới thiệu
Khoá đào tạo được thực hiện để cung cấp cho các học viên tham gia hiểu được một cách rõ ràng nội dung của chuẩn mực công nhận phòng xét nghiệm y tế  theo tiêu chuẩn ISO 15189

2. Mục tiêu của khoá đào tạo

• Khóa đào tạo giới thiệu cấu trúc và nội dung của tiêu chuẩn ISO 15189
• Hiểu cặn kẽ các yêu cầu của ISO 15189
• Áp dụng được các yêu cầu của ISO 15189
• Xác định các khía cạnh, thực trạng hoạt động hiện tại của đơn vị và xác định các công việc cần thiết thực hiện để đáp ứng được yêu cầu của tiêu chuẩn
• Từ việc áp dụng các yêu cầu của ISO 15189, các phòng xét nghiệm sẽ nâng cao chất lượng, đạt được kết quả chính xác, tạo sự tin cậy cho người sử dụng, phục vụ cho công tác khám chữa bệnh một cách tốt nhất.

3. Đối tượng tham gia đào tạo
Khoá học này phù hợp với:

• Nhân viên Phòng xét nghiệm (PXN) ở mọi vị trí công việc, cần hiểu về ISO15189, mối liên quan giữa tiêu chuẩn và các qui định quản lý hiện tại của PXN và xây dựng hệ thống quản lý chất lượng của PXN phù hợp với tiêu chuẩn ISO 15189.
• Cá nhân muốn chuẩn bị các kiến thức cơ bản về quản lý PXN trước khi tuyển dụng vào làm việc tại PXN
• Nhân viên mới của các Phòng xét nghiệm.
• Các cá nhân muốn xây dựng hệ thống quản lý của PXN theo tiêu chuẩn ISO 15189
• Các PXN muốn nâng cao chất lượng xét nghiệm.

4. Nội dung đào tạo
Khoá đào tạo tiêu chuẩn ISO 15189 cung cấp cho học viên nội dung chính gồm:

• Quá trình hình thành và xây dựng tiêu chuẩn, mục đích của tiêu chuẩn
• Tiếp cận của hệ thống quản lý
• Giới thiệu các yêu cầu chung của tiêu chuẩn
• Giới thiệu các yêu cầu về cơ cấu và quản trị
• Giới thiệu các yêu cầu về nguồn lực
• Giới thiệu các yêu cầu về quá trình
• Giới thiệu các yêu cầu về hệ thống quản lý
• Giải đáp

 

NỘI DUNG 2: XÂY DỰNG TÀI LIỆU HỆ THỐNG QUẢN LÝ THEO ISO 15189

1. Giới thiệu
Khoá đào tạo về xây dựng tài liệu hệ thống quản lý Phòng xét nghiệm (PXN) được xây dựng với mục đích cung cấp cho nhân viên PXN các kỹ năng để xây dựng, áp dụng, cải tiến các tài liệu tuân thủ theo qui định của ISO 15189.

2. Mục tiêu của khoá đào tạo

• Giới thiệu các khái niệm cơ bản và yêu cầu về hệ thống tài liệu của PXN theo yêu cầu ISO 15189
• Giới thiệu yêu cầu của việc kiểm soát tài liệu trong hệ thống quản lý của PXN theo yêu cầu của ISO 15189
• Giới thiệu cách thức xây dựng các loại tài liệu khác nhau trong hệ thống quản lý của PXN một cách đơn giản, rõ ràng và hiệu quả cho việc áp dụng.
• Giới thiệu các kỹ năng viết tài liệu
• Giới thiệu các bước và quá trình thực hiện xây dựng tài liệu

3. Đối tượng tham gia đào tạo
Khoá đào tạo này phù hợp với:

• Nhân viên PXN ở mọi vị trí công việc được phân công nhiệm vụ tham gia soạn thảo, xem xét tài liệu
• Các vị trí quản lý chịu trách nhiệm về thiết lập và duy trì hệ thống tài liệu của PXN
• Cá nhân muốn chuẩn bị các khái niệm và cách thức soạn thảo tài liệu của PXN
• Các PXN đang chuẩn bị xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 15189
• Các PXN đang chuẩn bị đăng ký công nhận theo tiêu chuẩn ISO 15189

4. Nội dung đào tạo
Khoá đào tạo xây dựng tài liệu hệ thống chất lượng cung cấp cho học viên kỹ năng và kiến thức về:

• Khái niệm về hệ thống tài liệu
• Yêu cầu của tiêu chuẩn về tài liệu hệ thống quản lý
• Cấu trúc cơ bản của các loại tài liệu
• Hướng dẫn các kỹ năng viết tài liệu
• Xây dựng và kiểm soát các loại tài liệu
• Bài tập thực hành
• Giải đáp  

NỘI DUNG 3: LỰA CHỌN, KIỂM TRA VÀ XÁC NHẬN GIÁ TRỊ SỬ DỤNG CỦA QUI TRÌNH XÉT NGHIỆM

1. Giới thiệu
Khoá đào tạo cung cấp kiến thức và cách thức cho nhân viên Phòng xét nghiệm (PXN) thực hiện hoạt động lựa chọn, kiểm tra xác nhận, xác nhận giá trị sử dụng của qui trình xét nghiệm (QTXN) áp dụng tại PXN phù hợp với các qui định của tiêu chuẩn ISO 15189.
Khoá đào tạo được xây dựng dựa trên tập hợp các tài liệu hướng dẫn của Quốc tế liên quan tới tiếp cận và thực hiện hoạt động Lựa chọn, kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng của QTXN nhằm truyền đạt cách thức thực hiện hiệu quả hoạt động xác nhận giá trị sử dụng của QTXN cho các PXN.
2. Mục tiêu của khoá đào tạo
Khoá đào tạo đảm bảo học viên có thể hiểu rõ:

• Yêu cầu của ISO 15189 về lựa chọn phương pháp, kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng
• Khái niệm và phân loại các phương pháp
• Qui trình thực hiện lựa chọn và kiểm tra xác nhận, xác nhận giá trị sử dụng của QTXN
• Áp dụng các kiến thức đã học vào thực tế công việc ở PXN

3. Đối tượng tham gia đào tạo
Khoá học này phù hợp đối với:

• Các vị trí quản lý chịu trách nhiệm về kỹ thuật và triển khai phương pháp cho PXN
• Nhân viên PXN được định hướng trở thành nhân sự quản lý kỹ thuật cho PXN
• Cá nhân muốn có kiến thức và kỹ năng thực hiện kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp
• Các PXN khi triển khai các xét nghiệm mới trong PXN
• Các PXN chuẩn bị đăng ký công nhận ISO 15189

4. Nội dung đào tạo:
Khoá đào tạo Lựa chọn, kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp cung cấp cho học viên nội dung chính gồm:

• Các khái niệm liên quan kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp
• Yêu cầu của ISO 15189 về lựa chọn, kiểm tra và xác nhận giá trị sử dụng
• Phân loại phương pháp, ưu điểm, nhược điểm từng loại phương pháp
• Các khái niệm cơ bản về lựa chọn, kiểm tra, xác nhận giá trị sử dụng
• Quá trình lựa chọn, kiểm tra, xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp (6 bước)
• Bài tập tình huống
• Giải đáp thắc mắc

NỘI DUNG 4: ĐÁNH GIÁ ĐỘ KHÔNG ĐẢM BẢO ĐO THEO ISO 15189

1.Giới thiệu
Khoá đào tạo cung cấp kiến thức và cách thức cho nhân viên Phòng xét nghiệm (PXN) thực hiện hoạt động đánh giá độ không đảm bảo đo cho các xét nghiệm phù hợp với yêu cầu của ISO 15189.
Khoá đào tạo được xây dựng dựa trên tập hợp các tài liệu hướng dẫn của Quốc tế liên quan tới tiếp cận và thực hiện hoạt động đánh giá độ không đảm bảo đo nhằm truyền đạt cách thức thực hiện hiệu quả hoạt động đánh giá độ không đảm bảo đo cho các PXN.

2. Mục tiêu của khoá đào tạo
Kết thúc khoá đào tạo học viên có thể hiểu rõ:

• Khái niệm cơ bản về độ không đảm bảo đo
• Các tài liệu liên quan về đánh giá độ không đảm bảo đo
• Các Qui tắc cơ bản và thực hành đánh giá độ không đảm bảo đo
• Từng bước xây dựng, thực hiện đánh giá và công bố độ không đảm bảo đo
• Áp dụng thực tế trong việc đánh giá độ không đảm bảo đo của các xét nghiệm

3. Đối tượng tham gia đào tạo
Khoá học này phù hợp đối với:

• Các vị trí quản lý chịu trách nhiệm về kỹ thuật và triển khai phương pháp cho PXN và thực hiện đánh giá độ không đảm bảo đo
• Nhân viên PXN được định hướng trở thành nhân sự quản lý kỹ thuật cho PXN
• Cá nhân muốn có kiến thức và kỹ năng thực hiện đánh giá độ không đảm bảo đo

4. Nội dung đào tạo
Khoá đào tạo độ không đảm bảo cung cấp cho học viên nội dung chính gồm:

• Yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189 về độ không đảm bảo
• Khái niệm độ không đảm bảo đo và các khái niệm liên quan
• Các cách tiếp cận để đánh giá độ không đảm bảo đo
• Cách thức đánh giá độ không đảm bảo đo
• Ứng dụng của đánh giá độ không đảm bảo đo
• Các bài tập cụ thể
• Giải đáp thắc mắc

 

NỘI DUNG 5: ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ PHÒNG XÉT NGHIỆM THEO ISO 15189

1. Giới thiệu
Khoá đào tạo về đánh giá nội bộ cung cấp kiến thức và kỹ năng cho Phòng xét nghiệm (PXN) tổ chức và thực hiện đánh giá nội bộ theo yêu cầu của ISO 15189.
Khoá đào tạo tiếp cận trên nguyên tắc của Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý – ISO 19011 để thực hiện đánh giá nội bộ cho các PXN áp dụng hệ thống quản lý theo ISO 15189
2. Mục tiêu của khoá đào tạo

• Xác định được mục đích và cách tiếp cận mục tiêu đánh giá nội bộ theo yêu cầu về đánh giá nội bộ của ISO 15189
• Xác định được các yêu cầu của đánh giá nội bộ và Khái niệm về các loại hình đánh giá
• Giới thiệu cách thức lập Chương trình và kế hoạch đánh giá
• Xác định yêu cầu về tiêu chí cho đánh giá viên nội bộ
• Xác định vai trò, trách nhiệm của đánh giá viên nội bộ
• Giới thiệu về quá trình chuẩn bị và thực hiện đánh giá nội bộ
• Giới thiệu kỹ năng tiến hành các bước của một cuộc đánh giá
• Giới thiệu các kỹ năng đánh giá

3. Đối tượng tham gia đào tạo
Khoá học này phù hợp đối với:

• Lãnh đạo PXN có áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 15189
• Các vị trí quản lý chịu trách nhiệm về thiết lập và duy trì hệ thống quản lý PXN
• Nhân viên PXN được phân công nhiệm vụ đánh giá nội bộ
• Nhân viên PXN được định hướng trở thành đánh giá viên nội bộ
• Cá nhân muốn có kiến thức và kỹ năng thực hiện đánh giá nội bộ

4. Nội dung đào tạo:
Khoá đào tạo Đánh giá nội bộ PXN cung cấp cho học viên nội dung chính gồm:

• Khái niệm chung và yêu cầu của ISO 15189 về đánh giá nội bộ
• Vai trò của đánh giá viên nội bộ
• Quá trình thực hiện đánh giá nội bộ
• Kỹ năng thực hiện các bước trong khi thực hiện đánh giá nội bộ
• Kỹ năng tiến hành đánh giá nội bộ theo tiêu chuẩn ISO 15189. Trong đó bao gồm các kỹ năng: chuẩn bị checklist, phỏng vấn và các kỹ năng liên quan, thu thập bằng chứng khách quan, kỹ năng viết báo cáo
• Bài tập tình huống
• Giải đáp thắc mắc