VĂN PHÒNG CÔNG NHẬN CHẤT LƯỢNG

Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Thái Bình

Đơn vị chủ quản: 
Sở Y tế tỉnh Thái Bình
Số VILAS: 
572
Tỉnh/Thành phố: 
Thái Bình
Lĩnh vực: 
Dược
Hóa
Phạm vi được công nhận
Tên phòng thí nghiệm: Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Thái Bình
Laboratory: Thai Binh Center of Drugs, Cosmetics, Food Quality Control
Cơ quan chủ quản:  Sở Y tế tỉnh Thái Bình
Organization: Thai Binh Provincial Health Department
Lĩnh vực thử nghiệm: Dược, Hóa
Field of testing: Pharmaceutical, Chemical, Biological                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               
Người quản lý/ Laboratory manager: Bùi Thị Minh Thúy
Người có thẩm quyền ký/ Approved signatory:  
  TT Họ và tên/ Name Phạm vi được ký/ Scope  
 
  1.  
 Bùi Thị Minh Thúy Các phép thử được công nhận/ Accredited tests  
 
  1.  
 Phạm Hữu Dương Các phép thử được công nhận/ Accredited tests  
 
  1.  
 Bùi Thanh Đại Các phép thử được công nhận/ Accredited tests  
Số hiệu/ Code:  VILAS 572
Hiệu lực công nhận/ Period of Validation: 21/12/2024                          
Địa chỉ/ Address:     Số 280, Trần Thánh Tông, P. Đề Thám, TP Thái Bình, Tỉnh Thái Bình
                                No 280 Tran Thanh Tong, De Tham ward, Thai Binh city, Thai Binh province
Địa điểm/Location:  Số 280, Trần Thánh Tông, P. Đề Thám, TP Thái Bình, Tỉnh Thái Bình
                               No 280 Tran Thanh Tong, De Tham ward, Thai Binh city, Thai Binh province
Điện thoại/ Tel:       02273833512 Fax:    02273643279
E-mail:                   phongkehoach280ttkntb@gmail.com                             Website:
                 
Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of testing:             Pharmaceutical
TT Tên sản phẩm,   vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method
  1.  
 Thuốc (nguyên liệu và thành phẩm) Drugs (Raw materials and finished products)     Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniform volume   Dược điển Việt Nam (DĐVN), dược điển các nước, các tiêu chuẩn sơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese pharmacopeia, other pharmacopeia, manufacturer’s specification approved by MOH    
  1.  
 Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of uniformity of weight  
  1.  
 Xác định độ trong, màu sắc dung dịch và độ đồng nhất Determination of clarity, color of solution and homogeneity  
  1.  
 Xác định độ rã của viên nén, viên nang Determination of Disintegration of tablets, capsules,  
  1.  
 Xác định độ hòa tan của viên nén, viên nang, viên bao tan trong ruột Determination the solubility of tablets, capsules, tablets dissolve in the intestine  
  1.  
 Xác định hàm lượng ẩm Phương pháp sấy, cất dung môi Determination of Humidity content Loss on drying, solvent distilling method  
  1.  
 Xác định góc quay cực và góc quay cực riêng Determination of optical rotation and specific optical rotation  
  1.  
 Xác định chỉ số pH Determination of pH value 2 ~ 12
  1.  
 Xác định hàm lượng ethanol Determination of ethanol  
  1.  
 Xác định tạp chất liên quan Phương pháp sắc ký lớp mỏng, HPLC Determination of relative substances TLC, HPLC method  
  1.  
 Thuốc (nguyên liệu và thành phẩm) Drugs (Raw materials and finished products) Định tính hoạt chất chính Phương pháp hóa học, sắc ký lớp mỏng, HPLC, kính hiển vi soi bột Identification of main substalce HPLC, chemical; thin-layer chromatography; microscope method   Dược điển Việt Nam (DĐVN), dược điển các nước, các tiêu chuẩn sơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese pharmacopeia, other pharmacopeia, manufacturer’s specification approved by MOH  
  1.  
 Định lượng các hoạt chất chính Phương pháp chuẩn độ thể tích, chuẩn độ điện thế, phân cực kế, HPLC. Assay of main substance polarimeter, HPLC, volumetric titration, potentiometry method  
  1.  
 Xác định tỷ trọng Determination of density  
  1.  
 Cao xoa, thuốc mỡ High massage, ointments Xác định nhiệt độ nóng chảy của cao xoa, thuốc mỡ Determination of melting point  
  1.  
 Dược liệu Herbal Xác định tỷ lệ vụn nát Determination of fragmentation  
  1.  
 Xác định hàm lượng chất chiết được Determination of extracted ingredients  
  1.  
 Thuốc (nguyên liệu và thành phẩm) Drugs (Raw materials and finished products)  Định lượng kháng sinh bằng phương pháp vi sinh vật (Streptomicin sulfat, Doxycyclin, Erythromycin, Gentamicin, Neomycin, Tobramycin, Nystatin, Spiramycin) Enumeration of Microbiological assay of antibiotics (Streptomicin sulfat, Doxycyclin, Erythromycin, Gentamicin, Neomycin, Tobramycin, Nystatin, Spiramycin)  
  1.  
 Thử giới hạn nhiễm khuẩn: - Tổng số vi khuẩn hiếu khí - Tổng số nấm mốc và nấm men Test for microbial contamination - Total aerobic bacteria - Total mold and yeast number  
  1.  
 Thuốc (thuốc tiêm truyền, thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt) Drugs  (Injectable drugs, Injection, eyes drops) Thử vô khuẩn dịch tiêm truyền Test for microbal sterility (infusion)   Dược điển Việt Nam (DĐVN), dược điển các nước, các tiêu chuẩn sơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese pharmacopeia, other pharmacopeia, manufacturer’s specification approved by MOH  
Lĩnh vực thử nghiệm: Hoá Field of testing:             Chemical          
TT Tên sản phẩm,  vật liệu được thử/ Materials or product tested Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử/ Test method
  1.  
 Mỹ phẩm (son môi, sơn móng, phấn, kem, dầu gội đầu, sữa rửa mặt, dung dịch vệ sinh phụ nữ) Cosmetic (lipstic, nail care, makeup, cream, powder shampoo, facial cleanser, hydro-gien lotion)   Xác định chỉ số PH Determination of pH value 2 ~ 12 TTKN/TQKT/MP/01 (2019)
  1.  
 Định tính nhóm chất màu Sudan Phương pháp HPLC Identification color group Sudan HPLC method Sudan I (LOD): 2,0 µg/g Sudan II, III (LOD): 2,5 µg/g Sudan IV (LOD): 3,0 µg/g TTKN/TQKT/MP/03 (2019)
  1.  
 Định tính các Glucocorticoid Phương pháp HPLC Identification Glucocorticoids HPLC method Prednison (LOD): 0,11 µg/g Triamcinolon acetonid (LOD): 2,7 µg/g Dexamethason acetat (LOD):  3,2 µg/g Betamethason valerat (LOD): 9,6 µg/g Clobetasol propionat (LOD): 11,9 µg/g TTKN/TQKT/MP/04 (2019)
  1.  
 Định tính chất màu Picment Red 53 Phương pháp HPLC Identification color Picment Red 53 HPLC method LOD: 60 µg/g TTKN/TQKT/MP/05 (2019)
  1.  
 Thử độ ổn định trạng thái Test of stable state   TTKN/TQKT/MP/06 (2019)
  1.  
 Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of uniformity of weight   TTKN/TQKT/MP/07 (2019)
  1.  
 Thử độ mịn Test smoothly   TTKN/TQKT/MP/08 (2019)
  1.  
 Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Xác định đồ đồng đều khối lượng Detecmination of uniformity of weight   TTKN/HDP/05 (2019)
  1.  
 Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Xác định độ đồng đều thể tích Determination of volume   TTKN/HDP/06 (2019)
  1.  
 Xác định độ ẩm trong chế phẩm dạng rắn (phương pháp sấy, cất dung môi) Determination of moisture content in solid preparations (loss on drying, solvent distilling method)   TTKN/HDP/10 (2019)
  1.  
 Xác định độ tan rã Determination of Disintegration   TTKN/HDP/04 (2019)
  1.  
 Xác định pH Determination of pH   TTKN/HDP/36 (2019)
  1.  
 Xác định tỷ trọng Determination of relative density   TTKN/HDP/14 (2019)
  1.  
 Định tính Vitamin B1 Phương pháp HPLC Identification Vitamin B1 content HPLC method LOD: 0,15 mg/g TTKN/HDP/26 (2019)
  1.  
 Định tính Vitamin C Phương pháp TLC Identification Vitamin C TLC method LOD: 1,1 mg/g TTKN/HDP/29 (2019)
  1.  
 Xác định hàm lượng Flavonoid toàn phần trong chế phẩm rắn chứa cao bạch quả Phương pháp HPLC Determination of total Flavonoid content in solid preparations containing ginkgo extract HPLC method 0,522 mg/g TTKN/HDP/31 (2019)
  1.  
 Xác định hàm lượng Vitamin A Phương pháp HPLC Determination of Vitamin A content HPLC method 209,73 µg/g TTKN/HDP/32 (2019)
  1.  
 Xác định hàm lượng Vitamin E Phương pháp HPLC Determination of Vitamin E content HPLC method 8,4 mg/g TTKN/HDP/33 (2019)
  1.  
 Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Health supplement Xác định hàm lượng Vitamin B1 trong chế phẩm dạng rắn Phương pháp HPLC Determination of Vitamin B1 content in solid preparations HPLC method 0,49 mg/g TTKN/HDP/26 (2019)
  1.  
 Xác định hàm lượng Vitamin C (Acid ascorbic) trong chế phẩm dạng rắn Phương pháp chuẩn độ thể tích Determination of Vitamin C (Acid ascorbic) content Volumetric titration 8,4 mg/g TTKN/HDP/29 (2019)
Chú thích/ Note: - TTKN/TQKT, TTKN/HDP: Phương pháp thử do PTN xây dựng/Laboratory developed method  
Ngày hiệu lực: 
21/12/2024
Địa điểm công nhận: 
Số 280, Trần Thánh Tông, P. Đề Thám, TP Thái Bình, Tỉnh Thái Bình
PDF icon 572l1221.pdf
Số thứ tự tổ chức: 
572
© 2016 by BoA. All right reserved